Tên nghiên cứu: Nghiên cứu dược động học và tương đương sinh học của viên thuốc tetramethylpyrazine phosphate sau khi dùng liều đơn ở các đối tượng nam khỏe mạnh ở Trung Quốc.
- Tác giả: Houli Li , Benjie Wang , Guiyan Yuan , Ruichen Guo .
- Năm nghiên cứu: 2018
- Địa điểm nghiên cứu: Tế Nam, Trung Quốc.
- Mục đích:
Tetramethylpyrazine, được phân lập từ Ligusticum wallichii Franch., Được sử dụng rộng rãi để điều trị các bệnh về mạch máu não và tim mạch ở Trung Quốc.
Để đánh giá và so sánh các đặc tính dược động học và tương đương sinh học của hai viên tetramethylpyrazine phosphate (TMPP) ở các đối tượng nam khỏe mạnh ở Trung Quốc.
- Phương pháp:
20 đối tượng nam khỏe mạnh được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm theo thử nghiệm thiết kế chéo hai kỳ. Một liều uống 200 mg thử nghiệm hoặc viên tham chiếu đã được đưa ra trong thời gian rửa 7 ngày trong điều kiện nhịn ăn. Các mẫu máu được lấy tại các thời điểm đã lên lịch và nồng độ của TMPP được đo bằng LC-MS. Phần mềm thống kê và thuốc – Phiên bản 2.0 đã được sử dụng để tính toán các thông số dược động học và đánh giá sự tương đương sinh học của hai công thức.
- Kết quả:
20 đối tượng đã được ghi danh trong nghiên cứu, và không có ai bỏ học. Các thông số dược động học chính của các công thức thử nghiệm và tham chiếu như sau: T1 / 2 là (1,79 ± 0,82) giờ và (1,64 ± 0,52) giờ, tmax là (0,76 ± 0,37) giờ và (0,94 ± 0,44) giờ, Cmax là ( 961,14 ± 309,64) ng / mL và (1.059,09 ± 350,69) ng / mL, AUC0-12h là (1,744,69 ± 643,49) ng × h / mL và (1,726,32 ± 494,11) ng × h / mL, AUC0-là (1,756,95 643,63) ng × h / mL và (1,740,16 ± 504,89) ng × h / mL, tương ứng. Sinh khả dụng tương đối của viên nén TMPP là 102,4 ± 26,0% và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
- Kết luận: Nghiên cứu đơn liều này ở những đối tượng nam giới khỏe mạnh ở Trung Quốc cho thấy rằng xét nghiệm TMPP và viên thuốc tham chiếu là tương đương sinh học.
- Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29882510
Ý kiến của bạn